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  • 最新来自药品注册申报材料(随翻呢事五篇)

    化学药品注册分类及申报资料要求.(一)申请人提出药物临床试验、药品上市注册及化学无追搜索原料药申请,应按照国家药品监管部门公布的相关技术指导原则的有关要求开展研究,并按照现行版《m4:人用药物注册申请通用技术文档(ctd)》(以下简称ctd)格范临早适纸式编号....

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    最新更新时间:2024年3月皮奏请示浓振杆宪露25日

  • 化学药品申报资料要求- 360文库

    阅读文档 13页 - 20元 - 上传时间:2018年10月25日

    化学药品注册申报资料要求二,申报资料项目,一,综述资料1,药品名称,包括通用名灯条九互维春探,化学名,英文名,汉语拼音,并注明其化学结构式,分便硫是似子量,分子式等,新制定的名称,应当说...

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    最新更新时间:2024年3月28日

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  • 药品再注册申报资料- 360文库

    阅读文档 28页 - 12元 - 上传时间:2019年7月24

    药品再注册申报资料项目板列象斤零吗银切,注册处,一,境内生产,1,证明性文件,生产企业提有证明文件的复印件都必须加盖企业的公章,1,药品批准证明文件及药品监督管理部门...

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  • 新药注册分类及资料要求- 360文库

    阅读文档 28页 - 15元 容密燃号扬毛- 上传时间:2018年5月27日

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  • td申报资料- 360文库

    阅读文档 19页 - 25元 - 上传时间:2018年10月

    原料原料申报资料报资料篇一,格式申报资料,原料药,格式申报资料撰写要求,原料药,一,目录,原料药,基本信息,药品名称,结构,理化性质,生产信息,生产商,生产工...

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  • 药品上市许可持有人变更申报资料要求- 360文库

    这龙压旧义曲全读文档 2页 - 10.00元 - 上传时间:2019年5月7日

    2r附件4r药品上市许可持有人变更申报资怕敌矛调曲久则料要求r一、药品册证书等复印件r包括申报药品历次获得的批准文件药品注册证书、药品补充申请批件、药品再注册批件,相应...

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    最新更新时间:2024年3月2

  • 药品再注册申报资料要求800字- 360文库

    阅读文档 5页 - 12元 - 述号沉海继考天镇上传时间:2022年3月22日

    药品再注册申报资料要求800字药品再注册申报做计活扩赶力资料要求1,证明性文件,1药品批准证明文件品监督管理部门批准变更的文件,2药品产许可证复印件,3营业执照复印件,...

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    最新更新时间:2024年3月28

  • 药品注册申报资料种境要求征求意见稿- 360文库

    阅读文档 9页 - 10.00元 - 上传时间:2021年6月14日

    异第船甲念附件1r药品注册申报资料基本要求r征求意见笑入编零妒似四笔稿r39申请表的整理r一种类与族办限基份数要求r药品注册申请表、申报资料自查表、小型微型企业收费优惠申请表如适用与申报资料份...

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  • 新药注册申报资具体要求- 360文库

    阅读 12页 - 10元 - 上传时间:2018年2月13日

    申报资料具体要求1,资料项目,1药品名称,好灯波飞住着计集包括通用名,化学名,英文名,汉语拼音,并注明其化学结构式,分子量,分子式等,新制定的名称,应当说明命名依据,国家药品监...

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  • CTD格式申报撰写格式(制剂) - 36史免生0文库

    阅读文档 28页 - 20元 - 上传时间:2020年2月

    CTD格式申报资料撰写格式制剂32P1剂型及产品组成32P2产品开发32P1处方组成32P211原料32P212料32P22制剂32P221处方开发过程世动术跑达最32P222制剂相关特性32P23

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    最新更新时间:202积省善数江回沉固稳大青4年5月12日

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