ISO13485:2016(第三版)即将发布

Intertek在全球100多个国家拥有1000多家实验室和分支机构,拥有两个医疗器械的公告机构CE0413和CE0473,以及加拿大卫生部认可的CMDCAS ISO13485体系认证机构.ISO 13485国际标准,即《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory),是由ISO/TC210医疗器械质量管理和通用要求技术委员会制定,以ISO 9001为基础,应用于医疗....

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最新更新时间：2024年5月17日

iso13485认证_360百科

医疗器械质量管理体系(ISO13485:2016)新版- 广州ISO13485培训- 名...

ISO 13485《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》是国际医疗器械行业的质量管理体系标准.《ISO13485:2003体系实施课程》、《ISO14971:2012医疗器械风险管理课程》、《M... JPAL, CMDCAS, FDA等法规课程》、《CE认证流程课程》、《医院质量管理课程》 ...

www.mingketang.com>...>管理体系认证公开课

最新更新时间：2024年3月18日

ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书如何办理?需要具备什么...

ISO13485,医疗器械质量管理体系认证 .深圳华谊企业咨询管理有限责任公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书办理的全程服务.

fuwu.11467.com/info/23584361.htm

最新更新时间：2024年5月14日

ISO13485医疗器械质量管理体系申请需要提供什么资料

ISO13485,医疗器械质量管理体系,ISO13485申请需要提供什么资料 .5 .认证申请前,管理体系至少有效运行三个月并进行了一次完整的内部审核和管理评审(对于生产植入性医疗器械产品,体系运行时间至少6个月,其他产品的管理体系至少运行3个月)。.

shenzhen.11467.com/info/9444870.ht...

最新更新时间：2024年5月14日

ISO13485医疗体系认证办理步骤介绍

ISO13485即“医疗设备质量认证体系用以法律规定的规定”.万检通质量检验中心提供的 ISO13485医疗体系认证办理步骤介绍,认:1、可以实现该产... 主营产品 UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001...

shenzhen.11467.com/info/14388726.h...

最新更新时间：6天前

医疗器械ISO13485认证的适用范围

医疗器械ISO13485认证;认证周期流程;认证费用 .ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对....

shenzhen.11467.com/info/9577107.ht...

最新更新时间：5天前

ISO13485医疗器械质量管理体系认证网站- 八方资源网

什么是ISO 13485医疗器械质量管理体系认证- 哔哩哔哩