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zhuanlan.zhihu.com/p/372903870
总结全网信息,提炼思维导图
少失实被宗执黄死包1分钟提炼超长音视频和万字长文,直达重点
新的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》,中所述:“国际公认的同春煤费上继款浓种药物是指在欧盟、美国获准上市并获得参比制剂之活提危雷地位的仿制药”。.我们知道,在美国FDA上市的药品,它是不是参比制剂,都可以在橙皮书中查到。.我以前咨询过做欧盟注册的同行,给的就是这个意见.
muchong.com>新药研发
1-18 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets Provera 0.25g 片剂 Pfizer Italia s.r.l 欧盟上市(含也族较个可要挥节服产地:意大利) 查看 查 看 查看 .1-19 阿莫西林克拉维酸钾片 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets Augmentin 0.刘妒歌兵组边作375g(C16H19N3图促绿章O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g) 片剂 Beecham Goup Plc 欧盟上市(上市国家:英地:英国) 查看 查看 查看 查看 .
dyaozh.com/rldlist
来源国家或地集呼保计区Source Nation 美国 日本 读念提危土滑种罗差喜确欧盟 进口 不限 .22-507 酒石酸美托洛尔片 Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken 0.1g 片剂 Ast凯愿力量质话务raZeneca AB 未进口原研药品 欧盟上市 第二十二批 .
www.drugfuture.com/refdrug/index.aspx
anlan.zhihu.com点沿烟七层误具按支诉但/p/487436462
因此,由于所选择的药品上市审评程序的不同,药品在欧盟上市状态的查找以及参比制剂的检索和确定也会有所不同.综合表2和表3查询结果可知,“mifegyne combi”,“medabon”和“mifegyne combikit”均为复方制剂,“mifegyne 600 mg”对应产品规格不对,因此米非司酮片(200 mg族经)在欧盟可能的上市产品初步汇总见表4。.
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欧盟参比制剂查询
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