按 2010 版 GMP的指导要求,偏差可如何分类?( )_360问答
1个回答 - 提问时间：2022年02月17日
- 1个回答 2020-11-11 按2010版GMP的指导要求,偏差可如何分类?......
- 1个回答 2021-08-12 gmp中一般偏差的定义?
gmp偏差分为哪三个级别_360问答
1个回答 - 回答时间：2022年12月31日
最佳答案：生产偏差分为微小偏差、重要偏差和严重偏差三类。1、首先微小偏差是指生产中出现偏离指令的情况，但不足以影响产品质量。2、其次重要偏差指可能会影响...
wenda.so.com/q/1680572121214428
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gmp中偏差的分类- 360文库查看更多优质文档 >共7页5.0
2012年中国药学会药事管理专业委员会年会论文集用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶主要成分邻苯二甲酸二辛酯阁。FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检
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偏差问题及类型举例
发贴时间：2020年1月9日 -
在实际现场检查中,对于偏差管理的检查,首先应当检查其企业偏差管理标准文件及相应的操作规程,重点是偏差的分类(GMP第二百四十九条分为重大偏...www.360doc.com/content/20/0...
新版gmp什么是偏差_360问答
1个回答 - 回答时间：2014年7月24日
最佳答案：GMP中偏差是指对产品质量、GMP相关系统及法规影响存在着影响或潜在影响的偏离。GMP是一套适用于...
wenda.so.com/q/146381496672...
gmp偏差处理- 360文库
阅读文档 45页 - 10元 - 上传时间:2017年7月25日GMP偏差处理,内容,为什么要建立偏差处理流程,GMP关于偏差偏差分类偏差处理流程偏差的调查,什么要建立偏差处理流程,非计划的事件不可避免发生潜在影响物料产品质...
wenku.so.com/d/4ebcc55be140ecff2b448fa77168...
浅析:GMP体系下的偏差及其控制
发贴时间：2019年6月12日 -
2. GMP体系~偏差的分类 .除以上外,偏差的分类还有很多种形式:如按传递方式不同,可分为可传递偏差和不可传递偏差;按原因明确情况不同,可分为可...www.360doc.com/content/19/0...
新版GMP偏差培训更新版-辉瑞- 360文库
阅读文档 57页 - 18元 - 上传时间:2022年9月26日第二百四十八条企业应建立偏差处理的操作规程,修订版法规要求第二百四十九条任何偏差都应评估其对产品质量的潜在影响,对重大偏差的评估还应考虑是否需要对产品进...
wenku.so.com/d/9b580b9485430a2600bf3506c80...
药企实验室GMP偏差处理主要包括哪几方面?_360问答
1个回答 - 回答时间：2013年9月9日
最佳答案：实验室偏差通常包括OOS和偏差两类， 基本的处理方法都包括:调查、处理和纠正预防， 关于OOS可以参考FDA关于OOS的指南，偏差的话，一般应先 判断偏差的...
wenda.so.com/q/1378689662075867
GMP中偏差的分类
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