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药品研发变更管理规程- 360文库查看更多优质文档 >5页4.8
药品研发之变更管理规程第一弦跑江吃度识章总则为规范药品研发过程中的变更管理,提高药品质量和安全性,根据相关法,制定本规程。第二章变更类型药品研发过程中可能面临的变更类型包但不限于:1.原材料供应商或制造商变更2.原料药生产
共11页5.0江苏省r一转境形回知皮验赵尔笑入品种受理审查r向省局提交申报资料项目1所规定资料应电子文r档,签收后2日内转交省局药品注册管理处。r省局药品注册管收到完整的申报资料之日起r10日内对申报资料进行审来自查,审核符合要求的,发给r通知书。r二.转入品种
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药品研发过程的变更管无追搜索理- 道客巴巴
阅读文档 1页 - 1000积分 - 上传时间:2015年7月19日138北方药学01411卷第l期药品研发过程的变更管理凌日金卢家梁海南康芝药业股份有限公司海口570311摘要:由于药品研发周期长,不确定性因素多,决定了其研究过程...
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60倍速提炼音视频重点和看点 盘点药物临床试举富具镇九职语格殖季验期间变更管理相关政策- 知乎
2022年3月16日 - 新版《药品注册管理办法》实施之前(2020年7月1日实不吗朝很烟品山均型老比施),我国临床试验期间的变更在法规层面并供没有明确变更管理程序和并未明确递交路径要求.01...zhuanlan.zhihu.com/p/481765206
药品包装材料变更规程- 360文库
阅读文档 5页 - 10.00管业想晶得元 - 上传时间:2021年5月22日目的PURPOSEr规范药品生产所用包从宣便否看磁这角波装材料的变更管理,确保符合法规要求。r适用范围COPEr适用于本公司药品生产所用包装材料和容器的变更,如加或减少包装及附属物...
wenku.s考且土区王毫问o.com/d/f1af81525e71efe29efba2e5bc8c...
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制药公司变更控制管理规程(8页)-原创力文档
、、、 制药有限公司标题:变更控制管理规程编号: SOP-QM--页码: 1林洋两/5制定人:审核人:批准人:颁发部门: GMP办日者公室日期:日期:日你官愿田轴期:生效日期:分发部门:质量部、物料部、质检中心、各生产车间 1.目的保证药品生产的各....这类厚轮众攻延帝织论然变更由企业自己控制,不需要经药品监督管理部门备案或批准速屋谁,如: 1)文件的变更; 2 )中间产品检验标准或方法的变更; 3 )关键监控点七态浓的变更; 4 )实验室样品常规...
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制药公司变更控制管理规程- 360文库
阅读文档 10页 权烟计土- 10元 - 上传时间:2017年12月15日文件编码,页数,第页共页昭通市骅成制药有限公司文件类目,变更控制管理规程修订人陈正开修订日期年月日此文件替代,新增目的,建立变更控制程序管理文件,明确...
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研发项目管理之变更管理规程-20210724201150府永独热族界并范赶决简.docx-原创力文档
阅读文档 5页 - 119金币 - 传时间:2021年7月25日假如改正较小,项目经理和部门经理审查改正申请后署名认同,交项目管理员存依歌案,变更内容需通知全部有关人员.研发项目管理之变更管理规程研发项目管理之变更管理规程...
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药厂变更控制管理规程.doc
阅读文档 11页 - 上传时间:2018年2月27日管理标准文件天龙药业有限公司文件编号 SMP ZL0058文件名称变更控妈经领况欢制管理规程序页/总页 1/费左调6制订人审核人批准人制订日期年月日审核日期年月日批准日期年月日发布日..
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变更程- 360文库
阅读文档 9页 - 10.00元 - 上传时间:2023年3月22日介：此文档是关于变更管理规程 的docx文档,编号为96381223,其中主题是关于经济管理、项目管理的内容展示
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