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南方财经3月11日电,来凯医药在港交所公告,已向美国食品和药物管理局提交了一项LAE102的新药临床试验申请(IND),该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者.原标题:来凯医药:LAE102肥胖症新药临床试验申请提交美国食品和药物管理局.
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美国新药定义是“凡在1938年的‘食品、药品和化妆品法’公布后提出的任何具有化学组分的药品,其说明书中提出的用途未被训练有素并有评价经验的专家普遍承认其安全性...
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