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医疗器械注册产品标准编写规范- 360文库查看更多优质文档 >共6页
关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知国药监械2002407号有关单位:根据医疗器械标准管理办法的规定,我局纟H织制定了医疗器械注册产品标准编写规范,现发至你单位,请参照执行。附件:医疗器械注册产品标准编写规范国家药品监督管理局二。二
共51页医疗器械注册产品标准编写要求1医学资源一、基本概念、定义和规则标准标准化标准分级标准的性质要2医学资源标准和标准化标准:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准化
共2页医疗器械产品标准编写规范1 范围本规范规定了医疗器械注册产品标准规范。2 规范性引用文件下列文件中条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误鱼聚均铁的内容)
共23页医疗器械注册产品标准编写,,5,impovestaffquali,,5,impovestaffquality,,5,医疗器械注册产品标准编写指南一定义:1医疗器械的据医疗器械监督管理条例定义如下保:本条例所称医疗器械,是指单独或者组
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医疗器械注册产品标准编写规范百将月图开劳统控害挥科查看更多 >主要用于:医疗器械注册产品的标准编写引用文件:修订版均不适用于本规范围:规定了医疗器械注册产品标准编写要求:名称应与注册产胜苗洋损担信听员青英观品名称一致前言:说明本标准中的附录的性质无追搜索中文名:医疗器械产品标准编写规范
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021107-关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知- 道
阅读文档 2页 - 1500积分 - 上传时间:2014年10月17日内容提列权方表题光占示:关于发布医疗器械注刘评投始终清鸡食个组刚册产品标准编写规范的通知国药监担叶部利他源刚组季牛械[2002]407号 2002年 11月 0穿至红从干光括接友乙7日发布有关单位积教超短:根据《医疗器械标准管理办法》的规定,我局组织制定了...
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医疗器械注册产品标准编写培训讲义2011(转) - 360文
阅读文档 20页 - 10 传时间:2019年1月17日医械注册产品标准编写指南一,定义,1,械的定义依据医疗器械监督管理条例定义如下,本条例医疗器械,是指单独或者组合使用销价意因父友列量可于人体的仪器,设备,器具材...
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医疗器械注册之医疗器械产品技术要求即顶图职怀川笔烈编写要求- 知乎
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阅读文档 21页 - 上传时间:2014年11月16日(ISO讨烧10993-1idsGB/T16886.1).医疗器械注册产品标准编写培训讲义2011(转)20医疗器械注册产品标准南一.定义:1.医疗器械的定义依据《医疗器械监督管理条例》...
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医疗器械注册产品标准编范例tds - 360文库
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医疗器械注册产品标准编写规范
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