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临床试验(医学术语)百科查看更多 >外文名:ClinicalTrial组成:分为I、II、III和EAP临床试验。目的:确定试验药物的疗效与安全性作者:丹尼尔﹒斯蒂文出版社:译林出版社中文名:临床试验
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临床试验- 医学百科
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安...
www.yixue.com/临床试验
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临床试验和临床研究有区别吗? - 知乎
超越GCP来看,有差别。clinical research临床试验特指干预性试验/研究;clinical study临床研究的范围更大一些,不仅包括干预性试验/研究,也包括观察性的研究。这个区别,在国内...
www.zhihu.com/question/278365546
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临床试验- 360文库查看更多优质文档 >共36页
目目录录附件附件标准操作规程,标准操作规程,目录,目录标准操作规程,标准操作规程,编编码码制定的及其可操作性药物临床试验方案设计及其可操作性受试者知情同意及其可操作性原始资料记录及其可操作性
共16页药物临床试验基本流程1,临床试验启动阶段1,1获得药物临床试验批件有效期3年1,1制作研究者手册理化性质,药理,药化,药效,毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册,研究者手册是临床试验开始前的资料汇编,研究者手册的内容一般包括,目录,序
共6页方案设计,Protocoldesign,临床试验操作流程一,I期临床试验方案设计要点I期临床试验方案应包括依次进行的三部分,即单次给药耐受性试验方案,单次给药药代动力学试验方案,连续给药药代动力学试验方案,I期临床试验方案应包括以下内容,首
共4页编码,SZSOPC,00100题目,药物临床试验工作程序SOP共2页起草人,起草日期,审核人,审核日期,批准人,批准日期,颁发日期,生效日期,分发部门,分发数量,1目的建立药物临床试验的标准操作规程,保证监查员熟识整个试验过程,2范畴
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中国临床试验注册中心- 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级...
临床试验信息查询- 知乎
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