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  • 临床试验(医学术语)
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    临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、I...详细>
    外文名:ClinicalTrial
    组成:分为I、II、III和EAP临床试验。
    目的:确定试验药物的疗效与安全性
    作者:丹尼尔﹒斯蒂文
    出版社:译林出版社
    中文名:临床试验
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  • 药物临床试验登记与信息公示平台

    药物临床试验登记与信息公示平台 当前账号: 退出 有关新系统使用方法和填写要求,网页打开、信息保存、提交、上传附件失败,账户对接后品种、试验丢失...

    试验登记-试验公示和查询

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  • 临床试验- 医学百科

    I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安...

    www.yixue.com/临床试验

  • 临床试验和临床研究有区别吗? - 知乎

    超越GCP来看,有差别。clinical research临床试验特指干预性试验/研究;clinical study临床研究的范围更大一些,不仅包括干预性试验/研究,也包括观察性的研究。这个区别,在国内...

    www.zhihu.com/question/278365546

  • 临床试验
     - 360文库

    4.2
    共10页

    实验诊断实验离子选择电极法测定血清电解质实验目的掌握:离子选择电极法测定血清钾、钠、氯、钙的基本原理。熟悉:离子选择电极法测定血清钾、钠、氯、钙离子的操作过程及血清钾、钠、氯、钙测定的临床意义。了解:测定钾、钠、氯、钙的其他方法及电解质分析

    3.0
    共63页

    三种临床试验几个基本概念对照组C统计检验的性质统计学判断的性质α=0.05,β=0.20(0.10)α=0.05,β=0.20(0.10)α=0.05,β=0.20(0.10)无效假设和备选假设的性质

    4.3
    共16页

    研究者代表含义:实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。协调研究者代表含义:在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。监查员代羲169义:由申办

    5.0
    共3页

    本文格式为Word版,下载可任意编辑临床试验SOP工程工程编号工程名称工程负责人工程要求总体状况步骤编号内容备注可交付成果筹划时间开头时间完成时间启动立项A启动蓝图任务书决议文件批文函会议记录记录时间启动1收到临床批

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  • 中国临床试验注册中心- 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级...

    中国临床试验注册中心 -世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构 Copyright(c) (2005 - 2015) Chictr.org.All rights reserved. 中国临床试验注...

    检索入口-重要文件-新用户注册

    www.chictr.org.cn/index.aspx

  • 药物临床试验- 知乎

    这个动画解释了什么是临床试验,它们是如何进行的,以及为什么它们对像胰腺癌这样的疾病患者很重要。动画还提供了研究设计、合格标准、知情同意、保障措施、临床试验的...

    www.zhihu.com/topic/19999757/hot

  • 临床试验-角色篇- 知乎

    2023年3月21日 - 申办者 ( 1 )申办者负责发起、申请、组织、资助和监察该项药品临床试验。申办者通常为制药公司,也可以是其他组织和机构。若申办者为外国机构,...

    zhuanlan.zhihu.com/p/228235792

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