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  • 体外诊断医疗器械_360百科

    体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品，包括血液及组织供体的，无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。 详情>>
    由来 - 产业

    类型：医疗器械
    功用：体外检查从人体取得的样品
    样品：血液及组织供体
    相关产业：体外诊断产业
    组合产品：试剂产品校准、控制材料仪表装置

    baike.so.com/doc/4022869-422...

  • IVDR体外诊断医疗器械的分类- 知乎

    2021年3月22日 - IVD是“In Vitro Diagnostic MedicalDevice”的缩写,译为“体外诊断医疗器械”。根据Regulation(EU) 2017/746中的定义:体外诊断医疗器械”...

    zhuanlan.zhihu.com/p/3590125...

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  • 体外诊断医疗器械
     - 360文库

    9879EC(IVD)体外诊断医疗器械
    5.0
    共2页

    .蠊乛挥悷磗軈猕愝傅鲛奃陱抚乸头讣暺妵嚰鮩荍础鞸鳠芟蚗愆誺挐捻稾仞涂靴娲镐辉瞂蒇穷摌虮缇臄褰犭怰扯篎夤酏螖葛萓鹣杇餩阋惭狳鸭耴倾騀愰鳵赅磾峺学畅鈱铱蚙琐樔箑勺剢谂倾讠飘缌窬烨毠鳄秦炚逬蝝朕榚苽蚘卾圷潶

    体外诊断医疗器械标准和技术法规委员会
    5.0
    共2页

    体外诊断医疗器械标准和技术法规委员会1,欧盟委员会应取得根据指令9834EC第5条成立的标准委员会的协助,2,欧盟委员会代表应向标准委员会提交一份采取的措施草案,委员会应在规定期限内提出意见,期限由主席根据情况的紧急程度确定,必要时可以投票

    体外诊断医疗器械通用技术总结规范
    4.2
    共43页

    体外诊断医疗器械通用技术总结规范体外诊断医疗器械通用技术总结规范2562体外诊断医疗器械通用技术总结规范理事会理事会指令2002年5月7日关于体外诊断的医疗器械通用技术规范经过文件号C20021344之通知文章与EEA相关2002364EC

    体外诊断医疗器械风险管理指南
    5.0
    共10页

    简介:此文档是关于体外诊断医疗器械风险管理指南的doc文档,编号为263700203,其中主题是关于医学/心理学、行业资料的内容展示

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    wenku.so.com

  • 体外诊断医疗器械 (约89个相关视频) 高清在线观看
     - 360视频

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  • IVDR EU 2017-746 体外诊断医疗器械法规(中文版) - 道客巴巴

    阅读文档 159页 - 2000积分 - 上传时间:2017年7月4日

    5.5.017EN欧盟官方公报L117/177欧洲议会和理事会于于017年年4月月5日签发的关于体外诊断医疗器械第第017/746号号((EU))法规并废除了第第98/79/EC号号指令和委员...

    www.doc88.com/p-2488689498578.html

  • 体外诊断试剂属医疗器械的哪一类_360问答

    1个回答 - 回答时间：2017年7月1日

    最佳答案：根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品：1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；2、...

    wenda.so.com/q/1533647086214274

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  • 体外诊断医疗器械

    实验室需要准确及时地提供患者检测结果,以便临床医生做出关键的治疗决定,这一点至关重要。我们的体外诊断医疗器械是价格实惠的平台,兼具高灵敏度、低检测限和高特异性...

    www.sciex.com.cn/products/in-vitro-diagnostics/...

  • 医疗器械体外诊断分类- 360文库

    阅读文档 9页 - 15元 - 上传时间:2021年11月7日

    医疗器械补充界定分类目录SFDA2003,03,182008,09,27公布2008年10月31日整理QQ群,33370349QQ,21722718,MSN,g,tfh20031207国食药监械2003333号,从2004年6月1日起

    wenku.so.com/d/7619fe2fb590478cb1734f76a9e5...

  • YY T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求- 道客巴巴

    阅读文档 8页 - 1500积分 - 上传时间:2017年8月14日

    ICS11.100C30中华人民共和国医药行业标准YY/T1441一016体外诊断医疗器械性能评估通用要求Generalrequirementsofperformanceevaluationofinvitrodiagnosticmedica...

    www.doc88.com/p-3972867563979.html

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