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关于医疗器械注册产品标准编写规范的通知国药监械2002407来自号有关单位:根据医疗器械标准管理办法的规定,无追搜索我局纟H织制定了医疗器械注册产品标准编写规范,现印发至你单位,请参照卫难快化爱执行。附件:医疗器械注册产品标写规范国家药品监督管理局二。二
共51页医疗器械注册产品标准编写要求学资源一、基本概念、定义和规则标准标准化标准分级标准的性质要素条款2医学资源标准和标准化标准:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准
共2页医疗器械产品标准编写规范1 范围本规范规定了医疗器械注械责选册产品标准规范。2 规范性引用虽序翻文件下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款季村众增。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)
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医存室露露收源九批疗器械注册产品标准编写规范百科查看更多 >主要用于:医疗器械注册产品的标准编写引用文件:修订版均不适用于本规范范围:规定了医疗器械注册产品标准编写要求:名称应与注册名称一致前言:说明本标准中的附录的性质中文名:医疗器械注担已当争守表着题册产品标准编写规范
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阅读文档 5页 - 10 上传时间:2023年11月18日南昌市爱益卫生材料有限然说巴春公司发布,实施,发布医用纱布块赣代替赣,赣医疗器械注册产品标准前言根据标准化工作导则第部分,标准的结构和编写规则,该翻高物令审最便的规定,编写了本标准...
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医疗器械注册产品标准规范编写.doc
阅读文档 24页 - undeined金币 - 上传时间:2018年4月21日医疗器械注册产品标准编写指南一包服较未.定义: 1.医疗器械的定义依据《医疗器械监督管理条例完兵发本条例所称医疗器械,是案调伤对基战那效和消指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或...
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阅读 43页 - 119金币 - 上传时间:2016年12月20日概述 5与医疗器械标准有关的法律 ——关于发布医疗器械注册产品标准编写规范钢于用雨且发非的通知(国药监械[2002]407号) ——关于医疗器械企业标准备案工作的通知(市质监局...
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阅读文档 2页 - 10元 - 上传时间:2零刻怀己更地018年5月20日第1页共2页关于发布医疗器械草视波充说即注册产品标准编写规范的通知关于发布医疗器械注册品标准编写规范的通知国药监械2002407号2002年11月07日发布有关单位,根据医疗道火器践怎论供严安扬析器械...
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医疗器械注册产品标准编写规范
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