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医疗器械生产许可证百科
医疗器械生产许可证是指依法由国家药品监督管理局颁发给医疗器械生产企业的，生产特定类别医疗器械所必须持有的证照。其作用是规范医疗器械的生产行为，保证医疗器械的质量安全，保障公众健康安全。详细>查看更多 >性质：生产许可证属性：医疗器械条例：《医疗器械监督管理条例》中文名：医疗器械生产许可证baike.so.com
医疗器械生产许可证办理流程_王瑞涛律师律师问答-华律•精选解答
2023年12月22日 - 开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。v.66law.cn/jx/ylqxs.html
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添加扩展到浏览器添加后不再显示 办理第二类医疗器械生产许可证的条件和资料-百度经验
发布时间：2020-03-20 点赞人数：5
1.首先,生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求:1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间);3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检...
2.如果满足以上条件,就可以准备资料进行流程申请了,具体需要的资料如下:1、营业执照、公章(如无法提供公章,需配合若干签字文件盖章);2、法定代表人、生产负责人、技术负责人、质量负责人、专职检验员(2名)、采购负责人、售后服务人员的身份证明,学历证明或职称证明;3、生产场地证明(自有物业,提供...
jingyan.baidu.com/article/3a2f7c2e4b9a...
医疗器械生产许可证- 360文库查看更多优质文档 >共13页5.0附录页委托人的身份证复印件营业执照复印件房产证复印件产品质量管理制度文件,储存设施,设备目录医用脱脂棉的生产流程医疗器械生产环境检测报告企业生产技术人员学历,职称证书企业质量负责人人员学历,职称证书内审员证书复印件医用脱脂棉生产许可证申请资
共10页5.0医疗器械生产许可证办理,生产许可证办理的前期准备,1,生产产地准备,2,生产设备,检验设备,3,人员配置,4,体系,规章制度文件,5,产品标准,6,工商营业执照副本或核准通知书,生产许可证申办需提供的资料,1,医疗器械生产企业许可证,开办
共8页4.2申请与受理资料准备、网上申报、资料审核现场审核复审审定行政许可决定批准送达生产许可证办理前期工作准备生产许可证办理的前期准备1、生产产地准备2、生产设备、检验设备3、人员配置4、体系、规章制度文件5、产品标准6、工商营业执照副本或核准通知书
共10页5.0医疗器械生产许可证办理流程生产许可证办理条件、环境条件、生产设备以及专业技术人员、生产工艺文件规定的要求生产许可证申办需提供的资料1、医疗器械生产许可申请表须在信息系统内打印具有条形码的申请表2、营业执照住所必须设在本省、组织机构代码证复印
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医疗器械生产许可证如何办理? - 知乎
变更后30日内,企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记,并提交相关证明资料。原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的企...
www.zhihu.com/question/355375066/answer...
医疗器械生产许可证办理指南- 知乎
2022年4月19日 - 在14年10月1日新法规实施后,更名为医疗器械生产许可证。企业向药监局申请办理医疗器械生产许可证是不收取任何费用的。单位经办人携带营业执照...zhuanlan.zhihu.com/p/5012432...
医疗器械生产许可证- 360文库
阅读文档 6页 - 15元 - 上传时间:2019年2月18日广州汉普企业管理顾问有限公司代理医疗器械生产许可证电话,官方网址,医疗器械生产许可证核准一,行政许可项目名称,医疗器械经营企业许可证,体外诊断试剂批发,变更...
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广东省医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单|注册证_网易订阅
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江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告(2024年...
6天前 - ...据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证...www.cqn.com.cn/zj/cont...
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