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  • 浙江省人民医院临床试验工作指南-2020.07.14 - 道客巴巴

    阅读文档 18页 - 100积分 - 上传时间:2021年6月1日

    药物临床试验机构文件(机构办公室)1浙江省人民医院临床试验工作指南浙江省人民医院临床试验机构办公室00--07--14浙江省人民医院机构办浙江省人民医院机构办浙江...

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  • 医院药物临床试验工作指南》高清PDF | 一个在职研究生的抽屉

    TXT 《西安交通大学第一附属医院药物临床试验管理制度和标准操作规程》陆明莹主编 2016.10 《江苏省基本药物增补药物临床应用指南化学药品和生物制品》王咏红主编 2...

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  • 医院药物临床试验工作指南
     - 360文库

    4.8
    共2页

    复旦大学附属中山医院r药物临床试验管理系统CTMS操作指南r声明:自即日起,凡在中山医院申请伦理审查的项目,必须首先在CTMS系统的网络填报。完成步骤7的网络提交伦理审查申请后,再提交纸质版资料,否则不予受理纸质版资料和电子版资料必须保持一

    4.8
    共8页

    临床试验与生物统计编者按我国药品临床试验管理规范GCP第七条规定:“临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程等达成书面协议。第四十六条规定:“监查员应遵循标准操作规程。又在第十一章第五十八条规定:“申办者及

    5.0
    共3页

    血液病医院药物临床试验立项指南一、本院承接项目基本流程二、立项文件分类说明0递交文件清单参加单位列表:文件编号与实际存放位置一致、注明版本号和版本日期等相关信息,超过1个中心的项目提供参加单位列表。1立项申请表:表格内容填写完整,研究团队P

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  • 医院药物临床试验工作指南相关专业知识_360良医

  • 药物临床试验机构临床试验工作指南-广东省中医院.PDF

    阅读文档 12页 - 169金币 - 上传时间:2018年2月15日

    机构办公室 2017年 10月版本号:第1版(2017年10月)临床试验工作指南为帮助申办方/CRO熟悉本院药物临床试验机构的办事流程,方便各方...

    max.book118.com/html/2018/012...

  • 医院药物临床试验工作指南_360百科

    医院药物临床试验工作指南》是2011年人民军医出版社出版的图书,作者是李斌。内容简介《医院药物临床试验工作指南》主要介绍:药物临床试验质量管理规范的宗旨及基本原则,药物临床试验机构的申报条件及资格认定程序,药物临床试验机构的组织结构... 详情>>
    内容简介 - 目录

    作者:李斌
    类别:图书 > 医学 > 药学
    出版时间:2011-07-01
    出版社:人民军医出版社

    baike.so.com/doc/2049336-216...

  • 医院药物临床试验工作指南李斌等主编2011.07_12960266.pdf

    阅读文档 365页 - undefined金币 - 上传时间:2017年9月29日

    医院药物临床试验工作指南李斌等主编 2011.07_12960266.pdf, 您所在位置: 医院药物临床试验工作指南李斌等主编 2011.07_12960266.pdf 365页 大小:35.86 MB 字...

    max.book118.com/html/2017/092...

  • 【分享】医院药物临床试验工作指南- 丁香园论坛

    浏览 4070 ·讨论 11 这个帖子发布于 10年零 230天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。 作者:李斌,等编 出版社:人民军医出版社 出...

    www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/2579850...

  • 中国医学科学院血液病医院药物临床试验申请指南.doc_淘豆网

    阅读文档 5页 - 22积分 - 上传时间:2019年7月12日

    详见GCP药房监查沟通指南。二、立项要求1.获得国家药品监督管理局药物临床试验批... 工作;3.承担项目的Sub-I临床试验项目总数不超过5个;4.本院不接受医院常规开...

    taodocs.com/p-273781705.html

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