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最新药品注册技术精讲(第二版)(李钧主编)_第9章.pdf 文档全文预览
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共80页5.0第六章药品注册管理1地据派安运急2345672004年由开既皇世界品牌药销售额8新药研究的范畴新化学实体原料药的开发已知的化将学物质用作新药已上市药物结metoo药已上市药物延伸性研究新剂型新适应症新复方制剂新中药新工艺愿软性技术新辅料910药品注册管理相关
共28页5.0牛药品注册根据药品注册申请人的申请,药品注册申请药品注册申请包括只把条势终件冷新药申请,进口药品申请及其革认补充申请和再注册申请,未住错征曾在中国境内上市销售的药品的注措或宪册申请,对已上市药品改变剂型
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