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  • 第一类医疗器械备案

    医疗器械相关查询 产品名称: 备案编号: 备案日期: 至 序号 产品名称 企业名称 备案编号 备案日期 操作 1 无针注射推进器 北京航天卡迪技术开发研究所 京丰械备20170010号...

    xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723855

  • 第一类医疗器械产品备案
     - 360文库

    5.0
    共12页

    第一类医疗器械产品备案程序一、备案程序1、企业提交申请资料2、审核资料。对备案资料符合要求的,应当当场予以备案。对备案资料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次性告知需要补正的全部资料。对不予备案的,应当当场告知申请人并说明理由3、主管局长签

    3.6
    共1页

    事项名称 10.第一类医疗器械产品备案 备案权限 雅安市食品药品监管局 法定依据 1.医疗器械监督管理条例2017年国务院令第680号第八条第一类医疗器械实行产品备案管理第二类第三类医疗器械实行产品注

    4.3
    共3页

    第类医疗器械产品备案指南摘要类医疗器械产品备案即根据《医疗器械监督管理条例》的相关要求,办理类医疗器械的产品证件,相当于产品的份证,于识别产品的名称、途、描述、有效期及产企业、委托产企业等信息的证明件,证明该产品已经过药品监督管理部门备案,

    4.0
    共7页

    第一类医疗器械产品备案管理规范 1 范围 本文件规定了境内第一类医疗器械产品备案的基本要求首次备案变更备案取消备案信息公 开及上报档案管理监督检查等 本文件适用于指导中山市辖区内第一类医疗器械产品的

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  • 第一类医疗器械产品备案指南_生产

    2021年8月3日 - ...在地市级药品监督管理局、市级市场监督管理局、市级审批服务局,各地分管主管部门不一致,可以在当地政务服务网上检索“第一类医疗器械产品备案...

    www.sohu.com/a/481247259_120777259

  • 第一类医疗器械产品备案_360百科

    医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)自2021年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗器械实行产品备案管理。器械备案(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。... 详情>>
    器械备案 - 注册项目的处理

    baike.so.com/doc/25834787-32...

  • 第一类医疗器械产品备案操作规范- 豆丁网

    阅读文档 - 上传时间:2018年6月1日

    第一类医疗器械产品备案操作规范一、审批项目名称、性质(一)名称:第一类医疗器械产品备案(二)性质:公共服务事项二、设定依据《医疗器械监督管理条例》(中华人民...

    www.docin.com/p-2110348013.html

  • 第一类医疗器械产品备案指南和分类原则

    按照《食品药品监管总局办公厅关于进一步做好第一类医疗器械备案有关工作的通知》... 按照《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(2014年第8号,以下简称8号通告),判...

    app.nifdc.org.cn/biaogzx/flmlbczlk.do?formAction...

  • 第一类医疗器械产品备案服务指南- 360文库

    阅读文档 2页 - 6.00元 - 上传时间:2019年3月2日

    第一类医疗器械产品备案服务指南一、事项名称第一类医疗器械产品备案二、办理依据1、国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定国务院令第680号2、医疗器械注册...

    wenku.so.com/d/174676967a56865679806f5531f...

  • 浙江政务服务网-第一类医疗器械产品备案

    1、形式审查资料填报详细指导意见可见杭州市市场监督管理局官网公示公告栏中《杭州市第一类医疗器械产品备案形式审查资料填报指导意见(2023全程网办版)》附件一(网址...

    www.zjzwfw.gov.cn/zjservice/item...

  • 医疗器械注册之《第一类医疗器械产品首次备案

    申请备案产品应是列入第一类医疗器械产品目录的医疗器械及体外诊断试剂分类子目录中的第一类体外诊断试剂,或经分类界定属于第一类医疗器械产品;备案人应当是在各辖...

    www.zhengbiaoke.com/news_show.aspx?id=617

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