药品临床试验管理规范_360百科
药物临床试验管理规范是对药品的临床试验进行管理和规范的要求。 内容第一章 总则第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其... 详情>>
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药品临床试验管理规范第一章总则第一条为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据中华人民共和国药品管理法,参照国际公认原则,制定本规范。第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织
共3页3.0药品临床试验管理规范药品临床试验是一项重要的医学研究活动,其目的是评估药品在人体内的安全性、药效和适应症,为药品上市提供科学依据。随着我国医药行业不断发展,药品临床试验管理规范也越来越重要。本文将详细
共26页3.0精品资料网(http://www.cnshu.cn)25万份精华管理资料2万多集管理视频讲座精品资料网(http://www.cnshu.cn)专业提供企管培训资料药品临床试验管理规范第一章总则第一条
共6页5.0药品临床试验管理规范GCP赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则本宣言于1964年在芬兰赫尔辛基召开的第18届世界医学协会WMA大会上首次通过,此后进行过多次修改,并经1975年日本东京第29届世界医学大会、1983年意大利威尼斯第35届世界医
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安装无追扩展，400+网站随意切换
添加扩展到浏览器添加后不再显示 国家药品监督管理局令(第13号) 药品临床试验管理规范__2000年第5...
1999年7月23日 - 第二条 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 第三条 凡药品进...www.gov.cn/gongbao/content/2000/co...
新版《药物临床试验质量管理规范》印发(附全文)_国家药监局
2020年4月27日 - 国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研...www.sohu.com/a/391660673_120967
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2020版《药物临床试验质量管理规范》
第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民...
www.sicolab.com/info_19_itemid_1768.html
药品临床试验管理规范- 360文库
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关于颁发《药品临床试验管理规范》(试行)的通知
一、在试行《药品临床试验管理规范》(以下简称《规范》)的过程中,宜采取分步实施、逐渐完善的办法。现阶段对一类新药要求按《规范》进行临床试验;对其它各类新药虽暂...
www.law-lib.com>...>新法规速递
世界卫生组织药品临床试验管理规范指南- 360文库
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药品临床试验管理规范(gcp) - 360文库
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