药品临床试验管理规范_360百科
药物临床试验管理规范是对药品的临床试验进行管理和规范的要求。 内容第一章 总则第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其... 详情>>
baike.so.com/doc/6814288-7031257.html
国家药品监督管理局令(第13号) 药品临床试验管理规范__2000年第5...
1999年7月23日 - 第二条 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 第三条 凡药品进...www.gov.cn/gongbao/content/2000/co...
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药品临床试验管理规范- 360文库查看更多优质文档 >共3页3.0
药品临床试验管理规范药品临床试验是一项重要的医学研究活动,其目的是评估药品在人体内的安全性、药效和适应症,为药品上市提供科学依据。随着我国医药行业不断发展,药品临床试验管理规范也越来越重要。本文将详细
共16页5.0药品临床试验管理规范第一章总则第一条为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据中华人民共和国药品管理法,参照国际公认原则,制定本规范。第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织
共67页5.0药品临床试验管理规范,GCP北京大学临床药理研究所吕媛介绍内容一GCP的概念、目的、范围二GCP产生的背景、起源与现状三SDA关于GCP的文件1药品临床试验管理规范2药品研究和申报注册违规处理办法3
共7页5.0药品临床试验治理标准GCP各期临床试验方案设计要点I期临床试验方案设计要点I期临床试验方案应包括依次进展的三局部,即单次给药耐受性试验方案、单次给药药代动力学试验方案、连续给药药代动力学试验方案。I期临床试验方案应包括以下内容:首页试验药物
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新版《药物临床试验质量管理规范》印发(附全文)_国家药监局
2020年4月27日 - 国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研...www.sohu.com/a/391660673_120967
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2020版《药物临床试验质量管理规范》
第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民...
www.sicolab.com/info_19_itemid_1768.html
[工作]《药品临床试验管理规范》(试行)1998 - 豆丁网
阅读文档 - 上传时间:2016年5月26日《药品临床试验管理规范》(试行)1998《药品临床试验管理规范》(试行)1998《药品临床试验管理规范》(试行)1998卫生部关于颁发《药品临床试验管理规范》(试行)的通...
www.docin.com/p-1600818367.html
药品临床试验管理规范- 360文库
阅读文档 67页 - 24元 - 上传时间:2019年1月24日药品临床试验管理规范,北京大学临床药理研究所吕媛,介绍内容,一,的概念,目的,范围二,产生的背景,起源与现状三,关于的文件,药品临床试验管理规范,药品研究和申报...
wenku.so.com/d/679a2fa8a67ebcf73612a5a7589...
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关于颁发《药品临床试验管理规范》(试行)的通知
一、在试行《药品临床试验管理规范》(以下简称《规范》)的过程中,宜采取分步实施、逐渐完善的办法。现阶段对一类新药要求按《规范》进行临床试验;对其它各类新药虽暂...
www.law-lib.com>...>新法规速递
新规亮点解读:《药物临床试验质量管理规范》2020年版|试验|临床|...
2020年4月28日 - 2020年4月26日,国家药监局与国家卫健委联合发布了新版《药物临床试验质量管理规范》,新版中国GCP将于2020年7月1日起正式实施,这是中国的药品...共8张图片www.cn-healthcare.com/articlewm/20200428/con...
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