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药品注册管理办法(2020年国家市监总局令第27号)
发布日期:2020-04-07 药品注册管理办法 国家市监总局令第 《药品注册管理办法》已于 日经国家市场监督管理总局 次局务会议审议通过,现予公布,自 局长肖亚庆 药品注册管理...
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药品注册管理办法_360百科
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2020年4月1日 - 标 题: 药品注册管理办法 发文机关: 市场监管总局 发文字号: 国家市场监督管理总局令第27号 来 源: 市场监管总局网站 主题分类: 市场监管、安...www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020...
药品注册管理办法(食品药品监管局令第28号)
2007年7月11日 - 药品注册管理办法 第一章总则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品...www.gov.cn/ziliao/flfg/2007-07/11/cont...
《药品注册管理办法》(局令第28号)
2016年8月13日 - 《药品注册管理办法》(局令第28号) 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日...www.jsph.org.cn>...>科研>GCP平台>法律法规
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药品注册管理办法- 360文库查看更多优质文档 >共3页5.0
药品注册管理办法1简介药品注册管理办法是指为保障人民群众的健康和生命安全,规范药品注册审批程序,加强对药品的监管管理,保障药品质量和安全性的基本法律法规。本文将从法规依据、适用范围、药品注册审批程序、注册资料、审核机构等方面进行介绍。2法规
共6页5.0附件4:一、注册事项药品补充申请注册事项及申报资料要求一国家食品药品监视治理局审批的补充申请事项:1。持有药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、自然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批
共102页5.0药品注册管理办法第一章总则2第二章药品注册申请2第三章药物临床前研究3第四章药物临床试验4第五章新药申报和审批7第六章已有国家标准药品申报和审批11第七章进口药品申报和审批12第八章非处方药注册14第九章药品补充申请和审批15第十章药品再注
共37页5.0附件1,中药,天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂,本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂,一,注册分类及说明,一,注册分类1,未在国内上市销售的从植物
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康希诺:根据《药品注册管理办法》等有关规定,13价肺炎球菌多糖...
2024年1月10日 - 未来如有相关措施会及时履行必要程序;根据《药品注册管理办法》等有关规定,13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市许可申请不适用优先审评审批程序,...yuanchuang.10jqka.com.cn/202401...
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药品注册管理办法-食品药品化妆品法规网
(2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布,自2007年10月1日起施行) 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行...
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2017年药品注册管理办法全文- 豆丁网
阅读文档 - 上传时间:2017年5月7日472017年药品注册管理办法全文为保障药品审评科学公正、提高药品审评工作的透明度,健全审评质量控制体系、充分发挥专家在制定药物研发技术指导原则、技术标准以...
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