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  • iso13485认证_360百科

    ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医... 详情>>
    简介 - 发展 - 适用范围 - 企业收益 - 认证好处 - 全部

    外文名称:Medical device-Quality management system-requirements for regulatory
    时间:2003年7月3日
    对象:医疗器械
    中文名称:ISO13485认证

    baike.so.com/doc/6949240-7171641.html

  • ISO13485认证-13485-ISO13485-医疗器械质量管理体系认证

    en iso 13485 2012 设为首页 收藏本站 什么是iso13485 ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。 目前美国、加拿...

    www.13485.net.cn

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  • ISO13485,ISO13485标准,医疗器械质量管理体系,什么是ISO13485...

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  • 【喜报】隽秀生物顺利通过ISO9001和ISO13485质量管理体系 双认证

    ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量管理体系,ISO13485是专用于医疗器械的质量... 此次审核工作由国内权威医疗器械审核认证机构--北京国医械华光认证有限公司负责,审...

    news.10jqka.com.cn/20240325/c...

  • iso13485认证
     - 360文库

    5.0
    共2页

    ISO13485医疗器械管理体系认证发表时间:2011317160160文字大中小160160阅读次数:897160160160关闭窗口active160implantable160medical160device以医疗或外科方式,160将

    5.0
    共2页

    ISO13485认证申请条件及需要材料ISO13485:2003认证申请条件及需要材料 申请质量管理体系认证的条件1、申请方应持有医疗器械生产企业许可证等资质证明材料。2、质量体系所覆盖的产品应符合国

    5.0
    共1页

    ISO13485认证需要的资料有哪些,企业申请ISO13485认证需要向申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料,1,申请方授权代表签署的产品质量认证申请书,质量体系认证申请书,2,申请单位营业执照或注册证明文件,复印件,3,申请单位质

    4.3
    共7页

    医疗器械企业实施ISO13485认证的流程建立的总体流程如下:识别要求实施培训策划建立体系运行体系1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康,所以医疗器械企业必须坚

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    ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。 ISO1348...

    www.woyaoce.cn/service/info-2012.html

  • 扬州企业ISO13485认证作用「上海英格尔认证供应」 - 长沙-8684网

    2023年12月7日 - ISO13485认证流程:具体内容1、根据组织的规模和业务类型提供定制化的建议,在您签署合同书后,咨询工作即可开始。2、提供可选择的,针对准备情...

    tianqi.8684.cn/changsha_zd...

  • 什么是iso13485认证? - 知乎

    2020年12月30日 - 什么是iso13485认证 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标...

    zhuanlan.zhihu.com/p/340577449

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