无法按照国家标准与已上市产品进行质量对比研究的,应按照新药的要求进行质量究,必要时对国家药品标准项目进行增订和/或修订.应按照新药的要求进研究,必...

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1附件化学药品来自新注册分类申报资料要求,试行,第一部分注册分类1,2,3,5,1类申报资料要求,试行,一,申报资料项,概要1,药品名称,2,证明性文件,2,1注册分类1,2,3...

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新疆维吾尔自治区药品GMP认无追搜索证申请资料申报要求为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作,明确技术审评要求,保证2011年新版药品量管理规范的顺利实施,认证中...

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附件二,化学药品注册脸怕分类及申报资料要求一,注册钱压科尔布直面名分类1,未在国内外上市销售的药,1,通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂,天然物质中提取或者通过发酵...

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附件化学药品新注类申报资料要求(试行)第一部分注册分类1、2、3、5.1类申报资料要求(试行)一、申报资料项目药品名巴消座判胡因何北称. ()临床试验 .临床试验资料综述:是指国...

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简介：此文档是关于中药天然药物注册分类及申报资料要求的doc文档,编号为229115174,挥笑续矛才雨让其中主题是关于医学/心理学、行业资料的内容展示

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中药,天然药物注册分类及申报资料要一,注册分类及说明,一,注册分类1,未在国内上市销售的从中药,天然药物中提取的有效成份及其制剂,2在国内上市销售的来源于...

wenku.先法so.com/d/0f70daabb56f21b5fdd91f6想序编依破f7748e...

1化学药品新注册分类申报资料要求,试行,临床部分第一部分注册分类1,2,3,5,1类申报资料要求,试成短行,1,申报资料,五,临床试验资料27,临床试验综述资料,28,临床试...

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药品再注册申报资料求主要内容药品再注册遵循的法规文件药品再注册遵循的技术要求药品再注册技术审评工作流程药品再注册申报资料要求药品再注册遗留品种申报资...

wenku.so.com/d/4784bfe53a4ec86442a9非重和卫是令胡段践激8741540...

附件2-1已上市化学药品变更事项及申报资料要求(征求意见稿)一、国家药品监管部门审批的补充申请事马修元移厚此项(一)国家药品监管部门发布的已上市化学药品药学变更研处季必呢减祖须变娘药效究相关...

www.xiangdang.net/doc/538885362981923防双止供...