iso13485认证_360百科
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医疗体系认证iso13485- 360文库查看更多优质文档 >共81页4.8
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共5页3.1ISO13485医疗器械行业质量体系认证的标准解读一、ISODIS13485标准的性质和用途ISO13485:1996标准提出了对医疗器械生产企业的专用要求,但它不是一个独立的标准,而是与ISO9001:1994标准共同规定了医疗器械的设计
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ISO13485 医疗器械行业质量管理体系认证- 知乎
2019年12月12日 - ISO于2003年7月发布ISO13485:2003标准后,国家食品药品监督管理局按等同采用的原则于2003年9月17日转化为行业标准YY/T0287—2003《医疗器...
