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己酮可可碱氯化钠注射液
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- 药品概述
- 药品详情
- 注意事项
- 药理毒理
- 药品鉴别
- 中文名称己酮可可碱氯化钠注射液汉语拼音JitongKekejianLvhuanaZhusheye药品类型西药处方类型处方药温馨提示：以上信息仅供参考。
- 成分本品主要成分为己酮可可碱、氯化钠。性状本品为无色的澄明液体。适应症本品用于：1、脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。2、外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉血障碍、间歇性跛行或静息痛。3、内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋。4、眼部血循环障碍。用法用量1、静脉滴注。用时患者应处于平卧位。2、初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。温馨提示：以上信息仅供参考。
- 不良反应1、常见的不良反应：恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等，其发生率约在5%以上。2、较少见的不良反应：（1）心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿，神经系统的焦虑、抑郁、抽搐。（2）消化系统：厌食、便秘、口干、口喝。（3）皮肤：血管性水肿、皮疹、指甲发亮。（4）其他：视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大，味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，体重改变等。3、偶见的不良反应：心绞痛、心律不齐、黄疸、肝炎、肝功能异常、血液纤维蛋白原降低、再生不良性贫血等。禁忌对己酮可可碱过敏者、脑出血患者及广泛视肉膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压、严重的心律失常者禁用本品。药物相互作用1、与抗血小板或抗凝血药合用时，凝血时间延长，在应用华法&的病人中合用此药时应当减少剂量。2、与茶碱类药物合用时有协同作用，可增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和己酮可可碱的剂量。3、与抗高血压药、P受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常的药物合用时没有明显的交叉作用发生，但可有轻度加重血压下降，应注意。注意事项1、低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。因本品为含钠离子，故需低钠者应慎用。2、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊；已酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停使用。3、儿童用药：儿童不推荐使用。4、老年用药：老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。5、药物过量：过量反应常在服药后45小时出现，主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷，过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。温馨提示：以上信息仅供参考。
- 药代动力学本品不与血浆蛋白结合，主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄，其原型药物及代谢物的消除半衰期约为0.5小时和1.5小时。药理作用已酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性，确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人，本品可增加血流，影响微循环并提高组织的供氧量。毒理作用1、遗传毒性：小鼠体内微核试验（Ames试验）、多种沙门氏菌致突变试验、体外培养哺乳细胞试验（程序外DNA合成试验）结果均为阴性。2、生殖毒性：大鼠和家兔分别经口给予576和264mg/kg（以体重计，分别为人每日最大推荐剂量的24倍和11倍，以体表面积计，分别为人每日最大推荐剂量的4.2倍和3.5倍），未发现胎儿畸形。大鼠576mg/kg组，发现再吸收的增加。在怀孕妇女身上尚无充分的和严格的对照研究。怀孕期间，己酮可可碱只有在对胎儿利大于弊时才可使用。己酮可可碱及其代谢物可以分泌到乳汁。由于本品可致大鼠肿瘤发生，在考虑对哺乳期妇女的重要性后，需在停止哺乳或停止用药中做出选择。3、致癌性：大鼠连续18个月给予本品，剂量为450mg/kg（以体重计，约为人每日最大推荐剂量的19倍，以体表面积计，约为人每日最大推荐剂量的3.3倍），然后再以非暴露量给药6个月，己酮可可碱可明显增加雌性鼠的良性乳腺纤维腺瘤的发生。此发现与人使用的相关性尚不明确。在同等剂量下的小鼠长期致癌试验中未见异常。温馨提示：以上信息仅供参考。
- 鉴别1、取本品适量（约相当于己酮可可碱10mg），置水浴上蒸干，残渣加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。2、取本品适量（约相当于己酮可可碱10mg），加稀硫酸1ml，滴加碘试液数滴，即生成棕色沉淀。3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。4、本品显钠盐的鉴别（1）的反应和氯化物的鉴别（1）的反应（通则0301）。检查1、pH值：应为4.5-6.0（通则0631）。2、有关物质：精密量取本品，用溶剂[甲醇-0.544%磷酸二氢钾溶液（1:1）混合液]定量稀释制成每1ml中约含己酮可可碱0.4mg的溶液作为供试品溶液;另取可可碱对照品、茶碱对照品、咖啡因对照品与己酮可可碱对照品，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中各约含0.8μg的混合溶液，作为对照品溶液。除进样体积为50μl外，照已酮可可碱有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有与可可碱峰、茶碱峰或咖啡因峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过己酮可可碱标示量的0.2%；其他单个未知杂质峰面积不得大于对照品溶液中己酮可可碱峰面积（0.2%）；杂质总量不得过1.0%。3、重金属：取本品20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检査（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之五。4、渗透压摩尔浓度：取本品，依法测定（通则0632），渗透压摩尔浓度应为260-320mOsmol/kg。5、细菌内毒素：取本品，依法检査（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。含量测定1、己酮可可碱：照高效液相色谱法（通则0512）测定。2、色谱条件与系统适用性试验：用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.544%磷酸二氢钾溶液（48：52）为流动相；检测波长为272nm。取咖啡因对照品与己酮可可碱对照品，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含50μg的溶液。取20μl注人液相色进仪，记录色谱图，咖啡因峰与己酮可可碱峰的分离度应大于5.0，理论板数按已酮可可碱峰计算不低于2000。3、测定法：精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含己酮可可碱50μg的溶液。精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取已酮可可碱对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。4、氯化钠：精密量取本品10ml，加水40ml，再加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。温馨提示：以上信息仅供参考。
己酮可可碱氯化钠注射液_360百科
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悦保仕 副主任医师
河南中医学院第一附属医院 介入科
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1个回答 - 提问时间：2013年08月02日
最佳答案： 你好,己酮可可碱氯化钠注射液常见的不良反应有:恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等,其发生率均在5%以上。②较少见的不良反应有心...... 详情>>己酮可可碱氯化钠注射液相关专业知识_360良医
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