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质量管理体系标准(2023最新版) - 百度文库
质量管理体系最新版标准(2023最新版).pdf
4.5分4页 质量管理体系最新版标准(2023最新版)质量管理体系最新版标准质量管理体系最新...GBT19001-2023质量管理体系组织标准清单.doc
4分3页 GBT-2023是中国质量管理体系组织标准的最新版本。该标准提供了一套规范和指导,...最新版全套GBT19001-2023内部质量管理标准文件.doc
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1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针
第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素，是确保药品质量符合预定用途所需的有组织、有计划的全部活动总和。
质量管理体系最新标准标准具有绝对的一面，正所谓"没有规矩，不成方圆"，不能仁者见仁智者见智，不能二元化或多元化。标准在具有绝对性的同时，也存在相对的一面。标准是对不标准而言的，不可能一成不变。标准也需要推陈出新，不能教条地将标准神秘化。贯标建立起来的质量管理体系既应该符合标准要求，但又不能生搬硬套标
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