注册项目: · 1.食品与饮料* : 由我司作为FDA美国代理人，进行FFR以及各产品相关注册，如FCE-SID。 · 2.非处方药(OTC)*:. 确认有效成分，由我司作为FDA美国代理人，申请商品 ...

上海泽威认证，致力于打造产品出口欧美市场认证、检测服务一站式平台。主营包括美国FDA注册，510K认证，HC注册，FDA审核验厂服务等。 我们的特色：专业，严谨，公正， ...

Apr 17, 2024 · 答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），FDA证书是认证公司方便企业通关使用 ...

上海沙格医疗科技有限公司(www.sungoglobal.com)专业提供CE认证,MDR认证,FDA注册,医疗器械CE认证服务,立志于成为全球化的医疗器械CE认证法规技术服务商.

但企业在完成注册后，可以获得一个FDA注册号(FDA Facility Registration No.) ... 答：工厂只需向FDA提交一次注册申请，注册 ... 上海：+86 21 5077 8970. 日本产品：+86 571 ...

1. 准备阶段企业法人执照复印件； 生产（卫生）许可证，合格证复印件； · 2. 技术初审申报受理递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商； 根据 ...

微珂医药技术服务(上海)有限公司认为获得FDA批准的药品,更容易得到其他审评体系的认可,微珂提供快速美国FDA注册咨询服务,让药品企业少走弯路。

FDA在公告的同时，会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP ...

FDA注册技术咨询 ... 羚证医药致力于提供专业优质的产品注册和体系辅导服务，辅导内容涵盖产品检验、申报资料编写、审核沟通、工厂注册及产品登记、质量管理体系建立或改进等 ...

Apr 15, 2024 · NMPA is responsible for conducting drug registration and approvals, provides guidance to provincial authorities and works with provincial level ...