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检验程序的分析性能指标有多种,包括测量准确度、测量正确度、测量精密度、测量不确定度、分 析特异性(含分析干扰)、分析灵敏度、检测限和定量限及分析测量范围等。 检验程序分析性能的综合指标是准确度,可用测量不确定度描述,目前也常用总误差描述。
Oct 30, 2023 · 验证材料及要求:可以使用新鲜或冷冻保存的样本,考虑到稳定性及易得性可以使用无基质效应的质控品,每个项目需至少评价两个浓度水平验证材料的精密度,且 ...
Apr 4, 2019 · 临床化学定量检验程序的分析性能参数一般包括:测量正确度、测量精密度 (含测量重复性和测量中间精密度)、测量不确定度、分析特异性(含干扰物)、 分 ...
Apr 6, 2023 · 近年来,医学实验中心在实验室认可的工作中,进行了大量的性能验证试验,累积了较丰富的实践经验,本文从“5W+1H”六个方面,对定量检验方法学的性能验证 ...
Jul 19, 2016 · 临床检验定量测定项目有两项重要的性能特征,一项是精密度,以标准差或变异系数表示;另一项是正确度,代表的是系统误差,以偏移表示。本标准是制定重复性 ...
Sep 8, 2020 · 性能验证指标的选择应满足该项目的预期用途,临床免疫学定性检验程序的. 分析性能参数一般包括:符合率、精密度(重复性)、检出限、临界值、抗干扰. 能力 ...
Sep 19, 2023 · 第二十四条 医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。
本文结合. 国内外最新文件,阐述临床实验室方法确认和性能. 验证的方法及存在的问题。 1 基本概念. 1. 1 检测系统检验系统是完成一个检测项目需. 要的仪器、试剂、校准品 ...
Jul 19, 2016 · 临床检验定量测定项目有两项重要的性能特征,一项是精密度,以标准差或变异系数表示;另一项是正确度,代表的是系统误差,以偏移表示。本标准是制定重复性 ...
Nov 12, 2022 · WST 420:2013 《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》和WST 492:2016 《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》,都有正确度的实施方案。