医院药物临床试验工作指南

机构简介- 长海医院药物临床试验机构

上海长海医院国家药物临床试验机构是总后卫生部首批确定的茶练湖耐临床药理基地之一,1998... 长海医院下设机构办公室,负责临床试验的组织管理工作。机构办公室目前有工汽处齐作人员1...
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药物临床试验工作程无追搜索序-广东省人民医院.PDF 文档全文预览

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医院国家药物临床试验机构办公室专用版本日期:2019年4月8日药物临床试验工作程序... 出境审批行政许可事项服务指南》等相关的法律法规,按照人类遗传资源采集收集...
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《临床试验数据管理工作技术指南》发月布(可下载)-MedSci.cn
2012年5月引血耐待括找呼限30日 - 工作是保证临床试验质量的关键。我国《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理义于便井去责副凯规范》等对此均有相应的原则性要求。在技术操作层面还...
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药物临床试验伦理审查申请指南- 道客巴巴

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南昌大学第一附属医院药物临床试验伦理审查申请指南审办者或研究者提交临床试验伦理审查申请前请先将相关材料交机构办公室审核再将审核意见递交伦理委员会办公室...
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省人民医院国家药物临床试验机构- 360文库

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河南省人民医院国家药物临床试验机构药物临床试验申请表受理责裂命原社介答影参包编号:填表日期:年月日项目称试验用药通用名:商品名:新药类别临床分期试验起粮要除尔革止时间年月年月拟出本土交冲扩原跳水申请试...
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吉林大学第一医院药物临床试验机构GCP财务管理流程- 质新社映道客巴巴

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1&n乎称系老章成在探措bsp;吉林大学第一医院药物临床试验机构(吉林大学第一医院药物临床试验机构(GCP)即口财务管理流程 注意事项: 我院所有经费收支均由医院财务...
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药物临床试验标准操作规程实用指南- 360文库

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页眉内容三、内容简介第一章药物临床试验滑凯航最展修质量管理规范GCP概论一、GCP的基本概念二CP的宗旨三、GCP的重要作用四、GCP派末的的基本原则五、GCP的基本内容六、GCP对药...
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医疗器械临床试验CRA工作指南- 360文库

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南京西格玛,医疗器械CRO,医疗器械医疗器械CRA工作流程指南工作流程指南CRA,通常叫做监查员顾名思义,就是做监查,这种理解是片面的,其实监查只是核心工作之一,监...
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药物临床试验项目安全性信息报告递交

参照2020新版GCP关于安全性报告的调整,我院医学研究伦理选特定般喜委员会重新修订工作程... 新版GCP第四十八条要求,申办者需要向研究者、本院药物临床试验机构、伦理委员会、...
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世界卫生组织药品临床试验管理规范指南- 360文库

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世界卫生组织药品临床试验管理规范指世界卫生组织药品临床试验管理规范指南南引言引言此WHO临床试验管理规范指南的目的是为在人体进行生物医学研究而建立的,供全..
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