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  • 国家食品药品监督管理总局令(第34号) 药物非临床研究质量管理规范...

    2017年7月27日 - 药物非临床研究质量管理规范》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年9月1日起施行。 局长毕井...

    www.gov.cn/gongbao/content/2017/co...

  • 药物非临床研究质量管理规范
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    药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。本规范十二章五十条,自2017年9月1日起施行,2003年8月6日发布的《药物非临床研究质量管理规范》(原国家食品药品监督管理局令第2号)同时废止。详细>
    颁布单位:国家食品药品监督管理总局
    文号:国家食品药品监督管理总局令第34号
    颁布时间:2017-07-27
    实施时间:2017-09-01
    时效性:现行有效
    效力级别:部门规章
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  • 药物非临床研究质量管理规范

    2022年2月22日 - (一)非临床研究质量管理规范,指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性评价研究项目试验方案设计、组织实施、执行、检查、记...

    jyg.gov.cn/zfxxgk/fdzdgk...

  • 药物非临床研究质量管理规范》 - 知乎

    2022年3月25日 - 药物非临床研究质量管理规范第一章总则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、...

    zhuanlan.zhihu.com/p/4875969...

  • 刚刚!NMPA发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》_...

    2023年1月19日 - 第六条申请机构应当按照规定向受理和举报中心报送《药物非临床研究质量管理规范认证申请表》(见附件)和其他申请资料。申请资料中申请机构主...

    new.qq.com/rain/a/20230119A086A500

  • 药物非临床研究质量管理规范
     - 360文库

    3.0
    共112页

    药品非临床研究质量管理规范提纲第一节GLP基本概念与国内外发展历史和现实状况一、GLP基本概念GLP发展GLP发展GLP概念二、国内外GLP发展历史和现实状况GLP发展历史和现实状况GLP发展历史和现

    5.0
    共7页

    简介:此文档是关于药物非临床研究质量管理规范的doc文档,编号为276072680,其中主题是关于医学/心理学、行业资料的内容展示

    5.0
    共12页

    药品非临床研究质量管理规范试行第一章总则第一条为提高药品非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据中华人民共和国药品管理法,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。从事非临床研究的

    5.0
    共8页

    药品非临床研究质量管理规范药品非临床研究质量管理规范试行第一章总则第二章组织机构和工作人员第三章实验设施第四章仪器设备和实验材料第五章标准操作规程第六章研究工作的实施第七章资料档案第八章监督检查和资格认证第九章附则药品非临床研究质量管理规

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    药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》为研究机构提供了具体的质量管理要求和认证程序,有助于提高研究数据的准确性和可重复性,促进药物研发的科学性和安全性。...

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  • 新版《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)解读

    2017年8月2日 - 安全性评价研究能力的不断提升和评价数量的快速增长,以及药物非临床研究领域新概念的产生和新技术的应用,需要对于药物非临床研究质量管理规范...

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