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  • 什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证

    今天,重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前,先请各位思考什么是ISO13485标准? 什么是ISO13485标准? ISO13485标准...

    95747163.b2b.11467.com/news/1059178.asp

  • ISO 13485 | BSI

    ISO 13485质量管理体系认证 ISO 13485质量管理体系认证 医疗器械服务 热点话题 专... ISO 13485作为 QMS标准,被视为欧盟医疗器械指令和法规以及英国 UKCA认证的基础...

    www.bsigroup.com/zh-CN/medical-devices/our-se...

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  • ISO_13485医疗器械质量管理体系认证知识分享_ - 道客巴巴

    阅读文档 2页 - 860积分 - 上传时间:2020年6月28日

    强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;3 )本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;ISO 13485医疗器械质量管理体系认证知识分...

    www.doc88.com/p-63547302336166.ht...

  • 13485医疗器械管理体系认证
     - 360文库

    5.0
    共3页

    ISO13485医疗器械质量管理体系认证的流程医疗器械质量管理体系认证的流程,缘兴医疗缘兴医疗医疗器械是救死扶伤,防病治病的特殊产品,与人类健康,生命安全息息相关,如果仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,因此,ISO组织颁布了I

    4.8
    共3页

    ISO13485 一文读懂医疗器械质量管理体系认证什么是ISO13485标准?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求。它采用了

    5.0
    共5页

    ISO13485医疗器械质量管理体系认证清单认证流程认证注册条件1申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件2已取得生产许可证或其它资质证明国家或部门法规有要求时3申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准行业标准或注册产品标

    5.0
    共96页

    医疗器械质量管理体系,用于法规的要求,但可能有这些手段参与并一起一定辅助作用,旨在满足无菌要求的医疗器械类别,对医疗器械无菌的要求,总要求按标准要求建立,维持和保持其有效性识别及控制任何影响产品符合要求的外包过程

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  • 记录管理程序2023年ISO13485医疗器械管理体系文件- 360文库

    阅读文档 3页 - 8.00元 - 上传时间:2021年10月14日

    XXX股份有限公司2023年ISO13485:2016医疗器械质量管理体系程序文件文件编制编制日期年03月10日文件审核审核日期2005年03月06日文件批准批准日期2005年03月10日文...

    wenku.so.com/d/063557a28cc603c91bca880464...

  • ISO13485医疗器械质量管理体系认证科普篇!

    广东省国瑞知识产权服务有限公司提供的 ISO13485医疗器械质量管理体系认证科普篇!,今天,重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO134...

    shenzhen.11467.com/info/9624210.ht...

  • ISO 13485医疗器械质量管理体系认证要求- 知乎

    2022年6月1日 - ISO13485:2016标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械...

    zhuanlan.zhihu.com/p/5230382...

  • ISO13485 医疗器械行业质量管理体系认证_我国

    2021年3月9日 - 随着我国的医疗器械企业在管理上积极推行ISO13485:2003及在国际市场上的积极开拓,这些外向型出口企业急需通过ISO13485:2003的管理体系认证...

    www.sohu.com/a/454874020_1200...

  • ISO13485认证-13485-ISO13485-医疗器械质量管理体系认证

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