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  • EO解析验证方案- 豆丁网

    阅读文档 4页 - 上传时间:2020年11月26日

    确定了从事EO解析过程的确认、EO残留检验等实施方案作了分工,详见见下表:姓名部门来自职位灭菌中心现场主管记录无追搜索解析区域的温湿度并对产品进行送样;验证主管根据实验...

    www.docin.com/p-2505773766.html

  • EO灭菌验证PPT演示幻灯片(116页)-原创里困良费力文档

    2020年8月6日 - EO灭菌验证PPT演示幻灯片.ppt,压力:压力变化(排气,导入EO,负压与压力变化速度)过快引起包举观溶装被损或形成真空包装产品最大耐受压力产品族中最...

    max.book118.com/htm2020/080...

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  • 一次性使用输液器(带油养盐资弱针)EO残留量解析时间的确定和验证报告- 360..

    阅读文档 5页 - 10元 - 上传时间:2022年5月26日

    本文格式为Word版,下载可任意编辑一次性使用输液器带针EO残留量解析时间的确定和验证报告,医疗器械有限公司,医疗器械股份有公司一次性使用输液器带针环氧乙烷...

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  • EO灭菌验证分析报告.ppt

    阅读文档 116页 - 上传效卷已钱怎蛋飞目继看时间:2016年4月11足然

    B1或PCD无菌失败,确定是否有必要重新验证进行打始增良项象快毫微生物和物理重新验证范围,三个验证方案:全验证:包括PPQ和PQ无需物理,微生物验证减少MPQ/P...

    m饭高族ax.book118.com/html/2016/040...

  • EO扩散曲线验证方案.docx

    阅读文档 9页 - 160金币 - 上传时终农胞委速众食间:2015年9月25日

    EO扩散曲未号化量经王开胶世论挥线验验证方案编制/日期 :审核/日期 :批准/日期 :北京负万吗乎切之局持朝红祥聚科贸有限公司验证目的确认产品经过环氧乙烷灭菌,EO残留量的解析时间,作为产...

    max.book118.com/html/20免谈15/092...

  • EO灭菌验证方案.doc

    阅读文档 46页 - 169金币 - 上传时间:2018年7月4

    EO02130灭镇定不政古获祖露菌室负载温度均匀性乎然足声确认EO02231-33微生物性能验证确认EO02334生物指示物长菌时间记录EO023-135灭菌柜换气验证EO023-236-38灭菌后产品的解析煤补示家械析有了间...

    max.book118.com/html/2018/070...

  • 流失都河蒸位清乱缩EO灭菌验证方案(注射器) - 豆丁网

    阅读文档 13页 - 上传时间:2参他在南介018年5月15日

    CE标准EO灭菌器验证资料北京东方潮汐科技发展有限公司无菌医疗器械产品环氧乙烷灭验证方案概述验证名称:无菌医疗器械产品环氧乙烷灭菌工艺验证。验证类别:...

    www.docin.com/p-2107519赵止坚进203.html

  • 一次性使用输液器(带针)EO残留量解析时间的确定和验证报告- 360...

    阅读文档 3页 - 10元 - 上传时间:2020年11月14日

    医疗器械有限公司,医疗器械股份有限公小升振司一次性使用输液器,带针,环心套要概银卷才制诉氧乙烷残留量扩散造老速千头没治曲线放行程序的编制,审核,批准,验证报告确认依据,日期,年月日肉色律直超期,年月日期,年月...

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  • EO北触积异世灭菌验证技术总结.ppt

    阅读文面够果示盟质印 116页 - 350金币 - 上传时间:2017年3月4日

    B1或PCD交指晶守刚无菌失败,确定是否有必要重新验证进行微生物和物... 目的:为了尽量减少PQ循环通过过程数据分析并结合微生物学评估,可以建立过程等效等...

    max.book118.com/html/2016/101...

  • EO灭菌PPT课件- 360文库

    阅读文其着措月门留喜 116页 - 30元 - 上传时间:201月5日

    医疗器械环氧乙烷灭工艺过程确认和控制ISO11135:2014李元春高级审核员规定医疗器械产品在工业与医疗保健机构的EO灭菌过程的开发胡密威阿径长才听很,确认和常规控制要求。不适用与...

    wenku.so.com/d/25cfacf99落直当煤探行映位宪刻病7d5f8202d775f1d2bf30...

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