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:.目录前言.30引言.4..4与其他标准的关系4与其它治理体系的相容性51范围.5.5.52引用标准.63术语和定义.64质量治理体系.7.7.85治理职责.9.
共28页4.8ISO13485医疗器械质量管理体系标准、尸、亠前言本标准等同采纳ISO13485:2003医疗器械质量治理体系用于法规的要求本标准将取消并代替YYT02871996和YYT0288:1996。过去使用YYT0288:1996的组织能够按照
共104页5.0医疗器械质量管理体系用于法规的要求,新版质量管理七项原则,原则,以顾客为关注焦点原则,领导作用原则,员工担当和胜利能力原则,过程方法原则,改进原则,基于证据的决策方法原则,关系管理,标准的历史,族由制定第版
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ISO13485医疗器械质量管理体系标准- 360文库
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ISO 13485 医疗器械质量管理体系- 知乎
2021年11月11日 - 质量管理体系ISO 13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基...zhuanlan.zhihu.com/p/432041001
13485质量管理体系标准_360问答
1个回答 - 提问时间：2022年04月27日
最佳答案： 法律分析:ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来... 详情>>wenda.so.com/q/1658747745217910?src...
质量管理体系标准- 360文库
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ISO13485:2016标准导读课件- 360文库
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