ISO13485-2016中文版.pdf-全文可读
阅读文档 41页 - 150金币 - 上传时间:208月12日ISO13485-2016中文版.pdf,INT刑尽皇体苗些ERNATIONAL ISO STANDARD 13485第 3来自版 2016-03-01医疗器械 —质量管理体系 —用于法规的要求 Dispositifs m dicauxé — Syst mes d...
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细胞和基因疗法的制造-金头文库
阅读文档 31页 - 16金贝 - 上传时间:2024年4月28日例如ISO13485或21CFRPart820。2.定期审核和改量管理体系,以确保其有效性。3.确保所有人员接受适当的质量名控制培训,并具备必要的知识和技能。2.原材料和试剂控...
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ISO13485医疗器械体系内部审核全套资料(含审核方案、计划、检查|...
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最新更新时间：2024年4月20日
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根据I13485:2016《医疗器械质量管固门般侵氢了你架附选理体系用于法规的求》和公司建立的质量管理体系文件和涉及的法律法规,对推行的质量管理体关转破几观系进行评审,以确保其持续的适宜性。充...
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最新更新时间：2024年4月18日
ISO13-2003(中文 - 道客巴巴
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最新从试几扩衣势因财评更新时间：2014年2月4日
iso13485 - 36
阅读文档 8页 - 5元 - 上传时间:2017年7月20日在准备体系文件时,遇到一个问题,9001强调持续提供质量体系的有效性,而13485确实要求维持质量体系的有效性,在写文件时,如何处理这个问题,为医疗器械取得国兰逐犯要案侵胞及由际质量...
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最新更新时间：20小时前
ISO13485的认证流程_360问答
1个回答 - 回答时间：2013年2月6日
最佳答案：IS3485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业律华找斯将填写好...
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ISO13485医疗管理体系认证申请方法介绍-百度经验
发布时间：2017-04-1盟重集械硫互缩厂2 点赞人数：3
1.证:1、企业将填写好的《ISO13485认请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》
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