ISO13485-2016中文版.pdf-全文可读
阅读文档 41页 - 150金币 - 上传时间:2018年8月12日ISO13485-2016中文版.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 13485第 3版 2016-03-01医疗器械 —质量管理体系 —用于法规的要求 Dispositifs m dicauxé — Syst mes d...
max.book118.com/html/2018/081...
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iso13485百科
ISO13485中文名为“医疗器械质量管理体系要求”，由于医疗器械是一类特殊产品，涉及到救死扶伤、防病治病等关键方面，仅仅遵循ISO 9000标准的通用要求来规范是不足够的。因此，ISO 组织制定了ISO 13485：1996版标准（...详细>查看更多 >外文名：Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes时间：1996适用范围：国际适用更新：2016中文名：医疗器械质量管理体系用于法规的要求baike.so.com
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iso13485认证_360百科
iso13485认证,ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SC...
baike.so.com/doc/6949240-7171641.html
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iso13485- 360文库查看更多优质文档 >共2页3.0
目的确定、收集和分析适当的数据,以评价质量管理体系的适宜性和有效性,并依此识别可以实施的改进。适用范围适用于来自测量和监视活动及其他相关来源的数据分析。职责和权限质量管理部:负责数据分析方法的确定和推
共2页3.0目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力,并进行培训以满足规定要求。适用范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,必要时包括供方人员。职责和权限营运部负责组织编制公司各级人员的《职位说明
共2页3.0目的对质量管理体系过程进行监视和适用时的测量,以确保质量管理体系过程和产品实现过程的符合性、有效性;对产品特性进行测量和监视,以验证产品要求得到满足。适用范围适用于对过程监视和测量的控制;对产品质量特
共2页3.0目的对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。适用范围适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。职责和权限质量管理部负责不合格品的识别,组织对不合格产品评审。生产管
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ISO13485-2003(中文版) - 道客巴巴
下载积分:2000 内容提示:目录前言 0引言 0.1总则 .... 4 0.2过程方法 .... 4 0.3与其他标准的关系 .... 4 0.4与其它管理体系的相容性 .... 文档格式:RTF | 页...
www.doc88.com/p-7963703097...
什么是ISO13485体系- 知乎
2022年1月14日 - ISO13485体系,是国际标准化组织 (International Organization for Standardization)制定的质量管理体系。是ISO9000在医疗行业的特殊运用。I...zhuanlan.zhihu.com/p/4573271...
ISO13485 2016中文版.pdf
阅读文档 41页 - 340金币 - 上传时间:2018年12月1日ISO13485 2016中文版(现行标准).pdf,INTERNATIONA L ISO STA NDA RD 13485第3版 2016-03-01医疗器械—质量管理体系—用于法规的要求 Dispositifs médicaux — S...
max.book118.com/html/2018/113...
ISO13485:2016前世今生- 知乎
2017年5月12日 - ISO 13485 发展历史第一版ISO 13485于1996年发布,基于ISO9001:1994而编写。它和ISO 9001:1994是包含性关系,即ISO 13485:1996包含了ISO 9...zhuanlan.zhihu.com/p/2685736...
ISO13485简介
2019年5月23日 - ISO13485中文叫 医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组...www.sohu.com/a/315869188_100145060
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