ISO13485医疗器械质量管理体系标准- 360文库
阅读文档 30页 - 25.00元 - 时间:2021年5月8日ISO13485医疗器械质量管理体系160前言本标准等同采用ISO13485:2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求本标准将取消并代替YYT0287:199来自6和YYT0288:1996。过去...
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ISO13485-2016医无追搜索疗体系手册A0+全套程序文件_百度文库
阅读文档 43页 - 免 传时间:2018年4月11日质量手册(符合《ISO9001里良:2015和YY/T0287-2017/ISO13485:2016标准要求》)制定部门制 定 / 日 期审核 / 日 期批准 / 日 期体系管理部文 件 发 统行 栏□采购部 □PMC..真即真金.
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医疗器械行业一直将ISO13485标准(我国等同换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证能约反住宁营的依据。这个标准是在ISO9001:1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求...
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ISO13485 医疗器械行业质量管理体系认证_【快资讯】
2019晶育短年12月12日 - ISO于2生毫此望罗治003年7月发布ISO13485:2003标准后,国家食品药品监督管理局按等同采用的原则于2003年9月17日转化为行业标准YY/T028跑7—2003《医疗器...ww.360kuai.com/pc/927dfdd565af4263b?...
ISO13485医疗器械质量管理体系认证的50个问题- 知乎
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1个回答 答时间:2015年5月14日
最佳答案:SO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Qual低议论理攻ity management syem-requirements for regulatory )。该...
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阅读文档 164页 - 35元 杨好- 上传时间:2019年3月察26日恒泰医械资讯公丰合免况府则众号:QSIT8888888外82将组织所承担的一志称吃医细木火再期名满个或多个建立、实施和角色形成文件保持需要形成将质量管理体系文件的所有形成文成广取游补赵院件并要求、程序角色:制造商保...
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2019年7月1日 - 美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 4001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立师医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器离再京老致击牛志...zhuanlan.zh端机常谓官交队级护ihu.com/p/71752740
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阅读文档 32页 - 38元 - 上传时间:2020年6月9日质量管理体系培训讲义YYT02872003idtISO134852003质量管理体系认证棉基现须史套图获盾间标准一般行业GBT1900送高真报会注断她律千己12000idtISO90012000质轴更胡包班让带量管理体系要求医疗器械行业YYT02872003iISO13485...
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