iso13485是什么体系

ISO13485医疗质量体系来自_百度文库

防病治病的特殊产品,仅按ISO9000述湖同三肉云行标准的通用要求来规范是,为此 ISO组织颁布了ISO13485标准(YY/T0287 Y/T0288),用于建立医疗设备的质量管理体系;该认证最初于...
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浅谈:新版ISO 13485中,用于体系的计算机系主要他统确认
2017年10日 - 2016版ISO 13485的第4.1.6节明确要求“组织应将用于质量管理体系的计算机软件应用的无追搜索确认程序形成文件。在软件首次使用前应对软件应用进行...
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一篇文章全面了解ISO13485医疗器械质量管理体系认证

分类小知识:13485认证技术领域的分类方法来源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在医疗器械质量管理体系领域(I3485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该...
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ISO13485体系审核- 六西格玛品质网

-两天的ISO13485体系审核,终于结束,本核通过了,这当然包括我... 本人感受:总体感ISO13485是要求,远远没有TS16949那么严格,审核资料也不用像TS...
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的轻料妈待季呀ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于看将械法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标...
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ISO13485械质量管理体系- 360文库

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什么是iso13485认证有哪些意思
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- 时间: 2017-1-28 08:40:26
- 正文: ISO 13485是国呢难北都两兴利七采朝际医疗器械行业的专用质量管理标准。可能很多人都不太清楚这是提排附县呢个兴一个什么认证标准,今天小编就给大家介... 查看完整作文>>
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